Stage 3 prostate cancer treatment
Tartalom
In the US only, patients with relapsed or refractory systemic ALCL who have previously received frontline chemotherapy CHOP or stage 3 prostate cancer treatment chemotherapy regimens with curative intent and documented anaplastic lymphoma kinase ALK status Amendment 5 and later, not applicable.
- Clinical Trials Register
- Célok: A szerzők az általuk elvégzett radikális prostatectomiák között vizsgálták a pT0 stádiumú betegeket.
Age greater than or equal to 18 years. Females of childbearing potential must have a negative serum or urine β-hCG pregnancy test result within 7 days prior to the first dose of brentuximab vedotin. Females of non-childbearing potential are those who are postmenopausal for more than 1 year or who have had a bilateral tubal ligation or hysterectomy.
Both females of childbearing potential and males who have partners of childbearing potential must agree to use an effective contraceptive method during the study and for 6 months following the last dose of study drug.
Share Link
Patients or their legally authorized representative must provide written informed consent. VAGY b. Kizárólag az Egyesült Államokban, visszaeső vagy refrakter HL-ben szenvedő beteg az 5.
Módosítástól kezdve nem érvényes VAGY c.
Dvostruki navodi
Kizárólag az Egyesült Államokban, visszaeső vagy refrakter ALCL-ben szenvedő olyan beteg, aki korábban első vonalbeli kemoterápiás kezelést kapott gyógyító céllal alkalmazott CHOP vagy multiágens kemoterápiaés dokumentált anaplasztikus lymphoma kináz ALK státusszal rendelkezik az 5. Módosítástól kezdve nem érvényes VAGY d. A legalább 6 éves, de 12 évesnél fiatalabb betegeket kizárólag a Szponzor előzetes engedélyével lehet bevonni 3.
Fogamzóképes nők esetében negatív szérum, vagy vizelet ß-hCG terhességi tesztre van szükség a brentuximab vedotin első dózisának beadását megelőző 7 napon belül.
Nem fogamzóképes nőnek az számít, aki több mint egy éve menopauzában van, illetve akinél korábban kétoldali petevezeték-elkötést végeztek, vagy eltávoltították a méhét. A fogamzásképes nőknek és azoknak a férfiaknak, akik stage 3 prostate cancer treatment nővel élnek partnerkapcsolatban bele kell egyezniük, hogy hatásos fogamzásgátló módszert alkalmaznak a vizsgálat ideje alatt, és a vizsgálati készítmény utolsó dózisát követő 6 hónapon belül.
A betegnek vagy a beteg törvényes képviselőjének tájékoztatáson alapuló írásos beleegyezést kell adnia.
Dvostruki navodi
Any Grade 3 viral, bacterial, or fungal infection requiring treatment within 1 week prior to the first study dose. Prophylactic use of antibiotics is allowed. History of another primary malignancy that has not been in remission for at least 3 years.
The following are exempt from the 3-year limit: nonmelanoma skin cancer, fully excised melanoma in situ [Stage 0], curatively treated localized prostate cancer, and cervical carcinoma in situ on biopsy or a squamous intraepithelial lesion on PAP smear.
Godišnji broj citata
Current therapy with other systemic anti-neoplastic or investigational agents. Oral or topical steroid therapy is allowed for CTCL patients for short-term symptomatic management.
Women who are pregnant or lactating and breastfeeding. Patients with a known hypersensitivity to any excipient contained in the drug formulation.
Treatment for advanced (metastatic) prostate cancer
Patients with dementia or an altered mental state that would preclude the understanding and rendering of informed consent. Patients in Eastern and Western Europe who are eligible for participation in other clinical studies of brentuximab vedotin at their institution Amendment 5 and later, not applicable.
Publication types
In the US only, patients who are eligible for participation in other Seattle Genetics sponsored clinical studies of brentuximab vedotin Amendment 5 and later, not applicable. Bármely 3-as szintű vírusos, bakteriális vagy gombás fertőzés, amely terápiás kezelést igényel a vizsgálati készítmény első dózisának beadását megelőző 1 héten belül.
- The current situation of cancer morbidity and mortality in the light of the National Cancer Registry, Hungary.
- Nyirády, Péter - Google znalac
Antibiotikumok profilaktikus alkalmazása megengedett. A beteg kórtörténetében már előfordult más primer rosszindulatú folyamat, amely még nincs remisszióban legalább 3 éve.
Ez a 3 éves korlátozás az alábbiakra nem vonatkozik: fájdalom a farokcsontban és a csípőízületben melanomához sorolható bőrrák, teljes mértékben kimetszett melanoma in situ [0-s stádium] kuratívan kezelt, lokalizált prosztatarák, biopsziával igazolt cervikális karcinoma in situ, vagy PAP teszt szerinti laphámsejtes intraepiteliális léziók.
Jelenleg folyamatban lévő terápia más, szisztémás antineoplasztikus vagy vizsgálati szerekkel. Szájon át vagy külsőleg alkalmazott szteroid kezelés CTCL betegek esetében megengedett rövidtávú tüneti kezelésre.
Állapotos vagy szoptató anyák.
Betegek, akiknél ismert túlérzékenység áll fenn a vizsgálati szerben található segédanyagokkal szemben. Betegek, akik demenciában szenvednek, vagy elmeállapotuk oly módon módosult, amely kizárja a tájékoztatás megértését, és tájékoztatáson alapuló beleegyezés szolgáltatását. Kelet- és Nyugat-Európában, olyan betegek, akik az egészségügyi intézményükben részt vehetnek más brentuximab vedotint alkalmazó klinikai vizsgálatban.
